遠藤、カナダにおけるXCOPRI™（セノバメート錠）の承認を発表

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2023 年 6 月 29 日、東部時間 07:30

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ダブリンおよびモントリオール、2023年6月29日 /PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC: ENDPQ) は本日、Endo の事業会社である Paladin Labs Inc. が、カナダ保健省からカナダ保健省の補助療法として XCOPRI™ (セノバメート錠) の承認を取得したと発表しました。従来の治療法では十分にコントロールできない成人てんかん患者の部分発作の管理。

Paladin Labs Inc.の副社長兼ゼネラルマネージャーであるリビオ・ディ・フランチェスコ氏は、「部分発作を患う成人の多くは、多くの抗発作薬が入手可能であっても、発作をコントロールすることができません」と述べた。医療ニーズを満たしており、てんかん治療における画期的なこの承認を達成できたことを誇りに思います。」

Paladin Labs は、適切な患者が XCOPRI™ にアクセスできるようにするために、カナダ保健医療技術庁 (CADTH) および国家優秀サービス社会研究所 (INESSS) と協力して取り組んでいます。

Paladin Labs は、2023 年 12 月に XCOPRI™ を発売する予定です。

てんかんについて 1-3 てんかんは、約 30 万人のカナダ人が罹患している慢性的な神経疾患です。 原因のない発作が繰り返し起こるのが特徴です。 発作にはさまざまな種類がありますが、発作活動が始まる脳の位置に基づいて、全般発作と焦点発作の 2 つの大きなカテゴリに分類できます。 局所発作（部分発作とも呼ばれる）は、てんかん患者の約 60% に影響を及ぼします。 てんかん患者の多くは抗発作薬に反応しますが、患者の約 30% は現在利用可能な薬剤による治療にもかかわらず発作を経験し続けます。

XCOPRI™ について XCOPRI™ (セノバメート錠) は、従来の治療法では十分にコントロールできない成人てんかんの部分発作の管理における補助療法として適応されています。 1日1回経口摂取されます。

XCOPRI™ は、SK Biopharmaceuticals と SK Life Science によって発見、開発された抗発作薬 (ASM) です。 これは、二重の作用機序を持つ新規な小分子です。 前臨床研究では、XCOPRI™ は電位依存性ナトリウム電流を阻害することにより、神経細胞の反復発火を軽減することが実証されています。 また、γ-アミノ酪酸 (GABAA) イオン チャネルのポジティブ アロステリック モジュレーターでもあります。4-6 部分発作 (局所発作とも呼ばれる) の成人の治療における XCOPRI™ の有効性と安全性が評価されました。 7.8 この集団におけるセノバメートの長期安全性は、非盲検安全性試験 (C021) で研究されています。9

XCOPRI™ は現在、米国では XCOPRI® として、ヨーロッパでは ONTOZRY® の商標で販売されています。

Endo International plc と Paladin Labs についてEndo (OTC: ENDPQ) は、高品質で寿命を延ばす治療の提供を通じて、当社がサービスを提供するすべての人が最高の生活を送れるよう支援することに尽力している特殊製薬会社です。 私たちの数十年にわたる実証済みの成功は、治療法を前進させるために協力する世界中の情熱的なチームメンバーによってもたらされています。 私たちは力を合わせて、洞察を大胆に、必要なときに必要な人々に役立つ治療法に変えます。 詳細については www.endo.com をご覧いただくか、LinkedIn でお問い合わせください。

Paladin Labs Inc. は、カナダのモントリオールに本社を置き、カナダ市場向けの革新的な医薬品の買収または導入に注力している特殊製薬会社です。 Paladin は、マーケティング、医療、販売に重点を置いた組織を有しており、これにより同社がカナダ有数の特殊製薬会社の 1 つに成長することができました。 Paladin は Endo International plc の運営会社です。 詳細については、www.paladin-labs.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項このプレスリリースの特定の情報は、1995 年私募証券訴訟改革法および適用されるカナダの証券法の意味において「将来の見通しに関する記述」とみなされる場合があります。 . ディ フランチェスコ、製品の有効性、規制当局の承認、予想される発売日、潜在的な治療法または適応症、治療結果または治療反応に関するあらゆる記述、および予測、推定、予想される将来の結果に言及するあらゆる記述、または過去の結果のみに関連しないあらゆる記述事実。 「信じる」、「期待する」、「予想する」、「意図する」、「推定する」、「計画する」、「するだろう」、「かもしれない」、「楽しみにする」、「意図する」、「指導」などの単語やフレーズを含む記述「」、「将来」、「可能性」、または同様の表現は将来の見通しに関する記述です。 このコミュニケーションにおける将来の見通しに関する記述はすべて、計画、意図、期待、戦略、見通しに関するこのコミュニケーションの日付時点での当社の現在の見解を反映しており、現在入手可能な情報および当社が行った仮定に基づいています。 実際の結果は、当社の緊急時対応計画および再編活動の結果などの多くの要因に基づいて、現在の予想と大きく不利に異なる可能性があります。 オピオイド、税金、反トラスト関連事項を含む、係属中または将来の訴訟、調査、手続きまたは申し立てのタイミング、影響、または結果。 実際の負債または偶発的な負債。 和解の話し合いまたは交渉。 当社の流動性、財務実績、現金ポジションおよび事業運営。 第 11 章の手続きに関連するリスクと不確実性。 米国破産法第 363 条に基づく当社事業の売却を確認する時期、条件、および能力。 当社の第 11 章に基づく訴訟が破産法第 7 章に基づく訴訟に転換される可能性があるリスク。 当社事業の資本資源の適切性、および当社事業の運営に必要な流動性を予測することの困難さ。 当社の財務結果の予測不可能性。 第 11 章の訴訟手続きにおける当社の請求を免除する能力。 当社の負債の保有者、取引債権者およびその他の重要な債権者との交渉。 第 11 章の手続き中に、再構築支援契約および貸し手または債権者とのその他の取り決めに基づいて履行する際のリスクと不確実性。 新製品の承認、導入、消費者および医師の受け入れ、および現在市販されている製品の継続的な受け入れを含む実績。 そして、市場の需要に適時に十分な量の製品を供給し、適切に製造、維持、流通させる当社の能力。 当社は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新する意図または義務を明示的に否認します。