AGGA 歯科装置は、患者の顎を固定するために販売されました。 訴訟では、それが彼らの歯を傷つけたと主張している。
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AGGA 歯科装置は、患者の顎を固定するために販売されました。 訴訟では、それが彼らの歯を傷つけたと主張している。

Apr 27, 2024

ブレット・ケルマン/カイザー・ヘルス・ニュースおよびアンナ・ヴェルナー/CBSニュース

更新日: 2023 年 3 月 2 日 / 午後 12:27 / CBS ニュース

かつてニューヨーク、フィラデルフィア、フロリダ州ジャクソンビルのオーケストラと共演した熟練したクラリネット奏者のボジャ・クラグリさんは、すでに歯を4本失っている。 そして彼女は少なくともさらに十数人を失うだろうと予想している。

彼女が起こした進行中の訴訟によると、クラグリさんは5年前、噛み合わせを矯正して呼吸を改善しようとして、上口蓋に圧力がかかり、顎の骨を長くして手術なしで問題を解決できると言われた歯科用器具を試したという。連邦裁判所。 クラグリさんは、フェイスブックを通じてこの装置を発見したが、それは「奇跡的」に思えたと語った。

彼女が次に起こったことは恐ろしいものであったと語った。 クラグリさんは訴訟の中で、装置によって顎を変える代わりに、歯の根を所定の位置に固定する骨を通して歯が前方に押し出され、前歯が危険にさらされたと主張した。 彼女の弁護士が提供した数十枚の写真は、時間が経つにつれて彼女の歯が口から飛び出し、彼女の笑顔が歪んだ混乱に歪んだことを示しています。 訴訟を起こしてからの3年間で、クラグリさんは4本の修復不可能な歯を抜き、他の2本の歯はこぶ状に削られたと彼女は語った。

訴状によると、現在クラグリさんに残された唯一の選択肢は、以前よりもはるかに大規模な手術を受けることだという。 彼女は、噛まなければならないものを食べるときに痛みがあり、入れ歯でははっきりと話すのに苦労することもあると語った。 そして、彼女の生計は失われます。何十年にもわたって訓練を受けてきたにもかかわらず、クラグリさんは最近、演奏したり教えたりできるほどクラリネットを演奏することができなくなったと最近言いました。

法廷記録によると、1万人以上の歯科患者に前方成長誘導装置(「AGGA」)が装着されている。 しかし、KHNとCBSニュースによる数か月にわたる共同調査によると、この実証されておらず規制されていない歯科用器具は、しばしば患者に約7,000ドルの費用がかかるため、FDAによって評価されていない。 FDA は評価のための新製品の提出を機器会社に依存しているが、AGGA が提出されなかったため、政府の審査を受けずに患者に販売されてきた。

以下のビデオでレポートのパート 2 をご覧ください。

「彼らは今もそれを販売しており、依然として授業を行っている。そして依然として人々の口にそれを入れている」と42歳のクラグリさんはインタビューで語った。

全国の歯科医はウェブサイトで AGGA を宣伝しており、しばしば手術なしで成人の顎を「成長」、「再構築」、または「拡大」できると主張し、患者をより魅力的にし、睡眠などの一般的な病気を治療する可能性があると主張することもあります。無呼吸と顎関節症。 しかし、AGGAの発明者が装置が機能することを証明するために法廷に提出した歯科スキャンを検討した後、8人の専門家がKHNとCBSニュースに対し、そのスキャンにはAGGAが顎を拡張する代わりに歯を移動させている兆候が示されていると語った。 一部の専門家は、元AGGA患者の経験に基づいて、この装置は患者の口に数万ドルの損害を与えたと述べた。

痛みや合併症を経験している複数のAGGA患者を診察してきたフィラデルフィアの歯科矯正医兼歯周病医のマリアンナ・エヴァンス博士は、歯列矯正の限界を試すためにサルやイヌの歯を意図的に移動させた数十年前の恐ろしい実験を思い出したと語った。

「倫理的に間違っているため、これらの研究は人体に対して行うことはできませんでした」とエバンス氏は述べた。 「つまり、白黒で発表された動物に関する非常に古い研究でしか見たことがなかったものが、3D X線写真で私の患者に現れたのです。」

クラグリさんを含む少なくとも20人のAGGA患者は、過去3年間にこの装置について詳細な苦情を訴え、歯が広がったり、歯肉が損傷したり、歯根が露出したり、歯を固定する骨が侵食されたりしたとして訴訟を起こしている。 一部の原告は訴訟で歯を失うと述べ、歯を歯科インプラントで置き換えるのに十分な健康な骨はもうない、とインタビューで付け加えた。

彼らの訴訟のほとんどは、この装置を設置した歯科医を被告として挙げていないが、AGGAの発明者、その製造者、歯科医にその使用を訓練する企業に対して起こされており、彼らは、装置を設置していない装置に関する虚偽の主張から利益を得ていると主張している。働けない。