遠藤、ビバリルジン注射液を発売準備完了

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2023 年 7 月 18 日、午後 4 時 30 分（東部標準時間）

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ダブリン、2023年7月18日/PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC: ENDPQ) は本日、同社のPar Sterile Products事業が、すぐに使える250 mg/50 mLの単回使用バイアルに入ったビバリルジン注射剤の出荷を開始したと発表した。 これは、米国の市場ですぐに使用できる唯一の液体形式のビバリルジンです。

「病院の開業医は、質の高い患者ケアを提供しながら、運営上の問題にも対処するために懸命に働いています」と、Endo の注射剤ソリューションおよびジェネリック担当上級副社長兼ゼネラルマネージャーのスコット・シムズ氏は述べています。 「ビバリルジンのようなすぐに使える製品により、私たちは医療提供者の複雑さを軽減するソリューションの提供を支援し、医療提供者が患者ケアに集中できるようにしています。」

2023年5月、遠藤はMAIA Pharmaceuticals, Inc.およびインドのGland Pharma Limitedと、米国ですぐに使えるビバリルジンを商業化する契約を締結した。Gland Pharma Limitedが製造するこの製品は、血液凝固の予防に役立つ抗凝固剤（トロンビン阻害剤）である。血栓の形成。 重度の胸痛や血管形成術を受けるその他の症状のある人の血栓を防ぐために使用されます。

Ready-to-Use (RTU) 製品は、患者への投与前に製品を準備したり移したりする必要性を排除することで、病院の業務を合理化します。 これにより、無駄とコストが削減され、利便性とワークフローが最適化され、準備ミスの可能性が減少します。これらすべてが質の高い患者ケアをサポートします。

重要な安全情報

禁忌バリリルジン注射は、以下の患者には禁忌です。

警告と注意事項出血事象ビバリルジンは出血のリスクを高めます。 ビバリルジンの抗凝固効果は中止後約 1 時間で消失します。 冠動脈近接照射療法による血栓リスク ガンマ線近接照射療法におけるビバリルジンの使用には、致死的な結果を含む血栓形成のリスクの増加が関係しています。

副作用最も一般的な副作用は出血 (3.7%) でした。

薬物相互作用経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けている患者を対象とした臨床試験では、ビバリルジンとヘパリン、ワルファリン、血栓溶解薬、または GPls の同時投与は、これらの併用薬を受けていない患者と比較して、大出血イベントのリスク増加と関連していた。

特定の集団での使用高齢者向けの使用 PCI を受けている患者の研究では、患者の 44% が 65 歳以上で、患者の 12% が 75 歳以上でした。 高齢患者は若い患者よりも多くの出血事象を経験しました。 腎障害 軽度、中等度および重度の腎障害を持つ PTCA 患者を対象にビバリルジンの性質が研究されました。 ビバリルジンのクリアランスは、中等度および重度の腎障害患者では約 21% 減少し、透析依存患者では約 70% 減少しました。 腎障害のある患者では、ビバリルジン注射の注入量を減らし、抗凝固剤の状態を監視する必要がある場合があります。

適応症と使用法ビバリルジン注射剤は、ヘパリン誘発性血小板減少症、ヘパリン誘発性血小板減少症および血栓症症候群の患者を含む、PCI を受けている患者における抗凝固剤としての使用を適応としています。

完全な処方情報については、クリックしてください。

エンドウについてエンドウ（OTC: ENDPQ）は、高品質で生命を高める治療の提供を通じて、当社がサービスを提供するすべての人が最高の生活を送れるよう支援することに尽力している特殊製薬会社です。 私たちの数十年にわたる実証済みの成功は、治療法を前進させるために協力する世界中の情熱的なチームメンバーによってもたらされています。 私たちは力を合わせて、洞察を大胆に、必要なときに必要な人々に役立つ治療法に変えます。 詳細については www.endo.com をご覧いただくか、LinkedIn でお問い合わせください。

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